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      專家組到南溪山醫院開展醫療器械臨床試驗機構監督檢查

      標簽:醫院 臨床 試驗 醫療器械  日期:2022-11-01 22:32
      廣西新聞10月31日電,廣西壯族自治區食品藥品審評查驗中心專家組到自治區南溪山醫院開展醫療器械臨床試驗監督檢查工作,開展臨床試驗是醫院今年的一項重要工作,大力推進機構建設各
      會議現場。李金戈 攝

        廣西新聞10月31日電(李金戈)10月28日,廣西壯族自治區食品藥品審評查驗中心專家組到自治區南溪山醫院開展醫療器械臨床試驗監督檢查工作,該院醫療器械臨床試驗機構、醫療器械臨床試驗倫理委員會以及各專業相關人員參加會議。

        南溪山醫院黨委副書記、院長劉宇軍表示,申報醫療器械臨床試驗備案,開展臨床試驗是醫院今年的一項重要工作,是臨床科研平臺建設至關重要的一環,開展臨床試驗對推動學科發展、促進科研能力的提升有著重大意義,能幫助患者獲得更好療效或者最新治療的機會。為此,南溪山醫院高度重視,大力推進機構建設各項工作。

        會上,專家組成員、該院倫理委員會成員、該院醫療器械臨床試驗機構備案的6個醫療器械臨床試驗專業組:腫瘤科、內分泌科、呼吸內科、血液內科、醫學影像科——放射治療專業、檢驗科的負責人分別作了各專業組建設情況報告。

      專家組到臨床科室現場進行檢查指導。李金戈 攝

        隨后,專家組到南溪山醫院醫療器械臨床試驗機構,倫理委員會辦公室和各專業科室等進行現場檢查,對組織管理、制度建設、設施設備、人員資質及培訓等方面進行了檢查與指導,同時進行現場提問考核。

        據了解,自2021年南溪山醫院全面啟動備案籌備工作以來,完成了藥物/醫療器械臨床試驗機構成立、辦公場地建設、相關制度制定及受控、PI培訓等工作。此次檢查后,該院將積極改進相關問題,進一步推進臨床試驗的規范化建設。(完)

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